13.08.2020

Erfolgreiche Zertifizierung nach EN ISO 13485!

Unser Unternehmen wurde Ende Juli 2020 im Rahmen eines von der Quality Austria durchgeführten mehrstufigen Audits nach EN ISO 13485 zertifiziert. Diese internationale Norm beschreibt die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten.

Das Zertifikat gibt allen unseren Partnern und Kunden die Sicherheit, dass sie von uns jederzeit qualitativ hochwertige Produkte und Leistungen erwarten dürfen. 

Was bedeutet das?

Im Prinzip geht es bei der Zertifizierung um Qualität und um den Nachweis dieser durch laufende Rezertifizierung von unabhängiger Stelle, in unserem Fall von der Quality Austria.

Wir haben mit unserem Qualitätsmanagement ein umfassendes System in unserem Unternehmen etabliert, das es uns ermöglicht bzw. uns sogar dazu zwingt, bei der Produktentwicklung sowie der Erbringung von Dienstleistungen nach modernsten Standards bzw. internationalen Normen vorzugehen. Damit heben wir uns deutlich von den meisten Mitbewerbern am Markt  ab.



Wir sind unseres Wissens nach der erste Arztsoftwarehersteller in Österreich, der nach dieser internationalen Qualitätsnorm zertifiziert ist.